Um tratamento inovador com anticorpos para a doença de Alzheimer, desenvolvido pela Professora Michal Schwartz do Departamento de Neurobiologia do Instituto Weizmann, está atualmente a caminho de um ensaio clínico de fase I. Se for bem-sucedido, o tratamento pode mudar o jogo, evitando a progressão da doença.
A terapia foi desenvolvida pela ImmunoBrain Checkpoint (IBC), uma empresa biofarmacêutica com foco em imunoterapias para doenças neurodegenerativas, como a doença de Alzheimer, e é baseada em mais de 20 anos de pesquisa da equipe do Weizmann Institute of Science, liderada pela Professora Michal Schwartz.
A Prof. Schwartz foi a pioneira da ideia de que o cérebro entra em um diálogo saudável ao longo da vida com o sistema imunológico para sua manutenção e reparo. O cérebro precisa do sistema imunológico para funcionar.
“Fui a primeira no mundo a dizer que o sistema imunológico é necessário, mas isso foi para lesões agudas”, disse ela, observando que a descoberta foi publicada pela primeira vez na Revista científica ‘Nature Medicine‘, em 1998.
Sua equipe identificou o papel crítico do sistema imunológico sistêmico na função e recuperação do cérebro saudável. Especificamente, a equipe demonstrou que tanto os monócitos quanto as células T são necessários para o reparo de tecidos danificados do Sistema Nervoso Central (SNC). A Prof. Schwartz disse que isso é o que sua equipe descobriu, que o papel do sistema imunológico é essencial para manter a saúde do cérebro.
“Uma descoberta importante que nos ajudou a avançar em direção à doença de Alzheimer foi feita por minha equipe em 2004 e 2006, quando descobrimos pela primeira vez que essa função cerebral – plasticidade cerebral, habilidades cognitivas e muitas outras funções do cérebro – depende da integridade do sistema imunológico. Isso foi uma grande surpresa, porque o sistema imunológico não faz parte da rede do cérebro.”
Com base nessa pesquisa, a ImmunoBrain, fundada em 2016, desenvolveu um anticorpo que seria usado para ativar o sistema imunológico.
O estudo de fase I testará o anticorpo proprietário da empresa, IBC-Ab002, para estimular o sistema imunológico e induzir processos de reparo cerebral em indivíduos com doença de Alzheimer.
A equipe de Schwartz demonstrou que afrouxar as limitações do sistema imunológico usando anticorpos direcionados a pontos de controle imunológicos inibitórios (muitas vezes expressos por células imunológicas esgotadas) pode religar a comunicação entre o cérebro e o sistema imunológico e, assim, o cérebro proteger contra perda de função.
Em setembro, o ImmunoBrain Checkpoint (IBC) ganhou um subsídio de US $ 1 milhão da Associação de Alzheimer no âmbito do Programa de Subsídio de Parceria Cloud-Bill Gates de 2020, em apoio ao próximo estudo de Fase I.
O IBC planeja iniciar seu primeiro ensaio em humanos em pacientes com doença de Alzheimer em estágio inicial no quarto trimestre de 2021.
O ImmunoBrain Checkpoint apareceu no laboratório da Prof. Schwartz depois que a empresa contatou Schwartz e licenciou sua tecnologia por meio da Yeda, o braço de comercialização do Instituto Weizmann.
Enquanto os estudos da Prof. Schwartz formaram a base para seu recente desenvolvimento desta nova imunoterapia, a nova abordagem foi capaz de reduzir os sintomas e até mesmo reverter a perda cognitiva em modelos de camundongos da doença de Alzheimer.
Schwartz disse que todos os tratamentos atuais são sintomáticos direcionados aos sintomas de Alzheimer, incluindo aqueles atualmente disponíveis após serem desenvolvidos no Centro de Tratamento de Alzheimer, no Departamento de Neurologia do Hospital da Universidade Hadassah, em Jerusalém.
“O tratamento não muda o curso da doença”, explica ela à NoCamels. “Eu diria mais precisamente que não existe tratamento que mude o curso da doença”.
A abordagem terapêutica da IBC concentra-se em potencialmente encontrar uma maneira de mudar o curso da doença, “ativando uma via de recuperação comum, em vez de neutralizar parte, mas não toda, a toxicidade que pode mudar de pessoa para pessoa”, disse Schwartz.
O anticorpo “está quase pronto para o ensaio clínico”, disse Schwartz. Embora a empresa tenha dados preliminares que mostram o potencial de um perfil de segurança, ela ainda ainda necessita concluir um estudo de toxicologia em macacos e apresentar documentos à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.