O Reino Unido, primeiro país do mundo a aprovar uma vacina contra o novo coronavírus em 2020, deu sinal verde nesta segunda-feira (15) para um imunizante específico contra a cepa Ômicron.
O órgão regulador britânico, MHRA, autorizou que a chamada vacina bivalente, fabricada pelo laboratório norte-americano Moderna, sirva como reforço para adultos.
O Comitê Conjunto de Vacinação e Imunização do Reino Unido (JCVI) deve emitir, em breve, recomendação sobre como a substância será implantada no país.
A decisão do MHRA foi baseada em dados de ensaios clínicos, que mostraram que o reforço desencadeou “forte resposta imune” à Ômicron (BA.1) e ao vírus original de 2020.
Em junho, a farmacêutica Moderna afirmou que os estudos mostraram que, quando administrada como quarta dose, a vacina adaptada aumentou em oito vezes os anticorpos neutralizantes do vírus contra a Ômicron.
O órgão regulador também citou uma análise exploratória, que concluiu que a vacina gerou “boa resposta imune” contra as ramificações da Ômicron atualmente dominantes, a BA.4 e BA.5.
De acordo com a Moderna, os dados do teste revelaram que a dose de reforço adaptada à variante gerou níveis de anticorpos contra as subvariantes 1,69 vez maior do que aqueles que receberam o reforço original. Nenhuma preocupação séria de segurança foi identificada com a nova formulação.