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EUA começarão tratamento da Covid-19 com Remdesivir

Medicação poderá ser aplicada em crianças e adultos em estado grave.

Raul Holderf Nascimento

Publicado

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AP | Gileade Scienses

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA emitiu uma autorização de uso emergencial para o remdesivir antiviral experimental para o tratamento de Covid-19.

Embora haja informações limitadas sobre a segurança e a eficácia do uso do remdesivir no tratamento de pessoas no hospital com COVID-19, o medicamento experimental foi demonstrado em um ensaio clínico para reduzir o tempo de recuperação em alguns pacientes.

“A autorização de emergência do remdesivir pela FDA, dois dias após o teste clínico dos Institutos Nacionais de Saúde mostrar resultados promissores, é um passo significativo na luta contra o COVID-19 e outro exemplo do governo Trump se movendo o mais rápido possível para usar a ciência para salvar vidas”, disse o secretário do HHS, Alex Azar. “

O FDA é uma agência do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, que visa proteger a saúde pública, garantindo a segurança, a eficácia e a segurança de medicamentos para uso humano e veterinário. O órgão é responsável por vacinas e outros produtos biológicos para uso humano e dispositivos médicos. A agência também é responsável pela proteção e segurança do suprimento de alimentos, cosméticos, suplementos alimentares, produtos que emitem radiação eletrônica e pela regulamentação dos produtos de tabaco.

O NIH, a FDA e os cientistas da América e do mundo têm trabalhado incansavelmente com os pacientes para obter esse novo tratamento potencial para o COVID-19. A cooperação perfeita entre o governo e a indústria privada sob a abordagem americana do COVID-19 em todo o país está obtendo opções de tratamento para os pacientes em tempo recorde.

A autorização de uso de emergência permite que o remdesivir seja distribuído nos EUA e administrado por via intravenosa por prestadores de serviços de saúde, conforme apropriado, para tratar suspeita ou confirmação de COVID-19 em laboratório em adultos e crianças hospitalizadas com doença grave.

A doença grave é definida como pacientes com baixos níveis de oxigênio no sangue ou que necessitam de oxigenoterapia ou de suporte respiratório mais intensivo, como um ventilador mecânico.

“Desde o primeiro dia, o FDA se comprometeu a acelerar o desenvolvimento e a disponibilidade de possíveis tratamentos com COVID-19. A ação de hoje é um passo importante em nossos esforços para colaborar com inovadores e pesquisadores para fornecer aos pacientes doentes acesso oportuno a novas terapias, quando apropriado, ao mesmo tempo em que apóia pesquisas para avaliar se elas são seguras e eficazes”, disse o comissário da FDA Stephen M Hahn.

“Existe um interesse tremendo entre todas as partes em identificar e armar-se com medicamentos para combater o COVID-19 e, por meio do nosso Programa de Aceleração de Tratamento contra Coronavírus , o FDA está trabalhando 24 horas por dia e usando todas as ferramentas à nossa disposição para acelerar esses esforços”, acrescentou.

Com base na avaliação dos critérios de autorização de uso de emergência e nas evidências científicas disponíveis, foi determinado que é razoável acreditar que o remdesivir possa ser eficaz no tratamento do COVID-19 e que, dado que não existem tratamentos alternativos adequados, aprovados ou disponíveis, os benefícios conhecidos e potenciais para tratar esse vírus sério ou com risco de vida superam os riscos conhecidos e potenciais de uso do medicamento.

Os EUA também exigem que as fichas técnicas que forneçam informações importantes sobre o uso do remdesivir no tratamento do COVID-19 sejam disponibilizadas aos profissionais de saúde e pacientes, incluindo instruções de dosagem, possíveis efeitos colaterais e interações medicamentosas.

Os possíveis efeitos colaterais do remdesivir incluem: aumento dos níveis de enzimas hepáticas, que podem ser um sinal de inflamação ou dano às células do fígado; e reações relacionadas à infusão, que podem incluir pressão arterial baixa, náusea, vômito, sudorese e tremores.

Professor, cristão, colunista, e redator. Amo ciências políticas, sou conservador e nordestino com orgulho.

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